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2023/9/23 10:11:48 阅读:次 电话咨询:13691093503
电源医疗器械电磁兼容EMC的测试,也是为了提高医疗器械的安全性和有效性,防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰,使自身或者其他医疗设备失控、失效从而对患者、使用者产生不可接受,医疗器械进行模拟电磁环境下的工作状态,通过测量电磁辐射和敏感性,判断器械是否符合相应的电磁兼容性标准要求。常用的电磁兼容性标准包括IEC 60601-1-2(适用于医疗电气设备)、IEC 61000系列(适用于电磁兼容性测试)、ISO 14971(适用于医疗器械风险管理)等。
电磁兼容性测试通常包括以下两个方面:
1. 电磁干扰测试(EMI,Electromagnetic Interference):
- 辐射发射测试:测量医疗器械在工作状态下产生的电磁辐射水平,以评估是否会干扰其他设备。
- 传导发射测试:测试医疗器械导线、电缆等的传导电磁干扰水平,以评估是否会干扰其他设备。
2. 电磁抗扰能力测试(EMS,Electromagnetic Susceptibility):
- 辐射抗扰能力测试:将医疗器械暴露在特定电磁场中,评估器械是否对外部辐射源产生过度敏感反应。
- 传导抗扰能力测试:将医疗器械暴露在特定传导电磁干扰中,评估器械是否对传导干扰过度敏感。
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