医疗器械可靠性测试标准有哪些

114检测专注于为客户提供医疗器械检测、医疗器械注册检验等服务，服务对象涉及电子电气、汽车、航空航天、新能源、新材料、教育及科研等行业,出具第三方检测报告。

医疗器械三类注册公司，医疗器械可靠性测试标准

办理医疗设备环境可靠性检测的性能验证是确保设备在不同环境条件下可靠运行的关键步骤。以下是性能验证的要点：

医疗仪器设备可靠性认证试验（依据GB/T14710）

额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、常温运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验等；

医疗器械有源产品测试，适用于有源医疗器械产品如医用诊察和监护、急救、物理治疗、消毒灭菌、康复、临床检验设备等有源医疗。

常规安全测试——温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。

电磁兼容测试——电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。

产品特殊标准的测试——例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护，神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。

本文标签：智能/医疗/软件  可靠性测试标准,医疗器械

检测试验找彭工：13691093503