电磁兼容按GB4824-2019分类 - 设备的分组与分类分组

工业科学和医疗设备GB4824-2019检测报告涉及试验项目： 1、电磁骚扰限值试验（频率到1GHz）； 2、电磁骚扰限值试验（频率到6GHz）； 3、电磁骚扰限值试验（频率到18GHz）； 4、传导骚扰限值试验（交流电源端口）； 5、传导骚扰限值试验（直流电源端口）； 6、传导骚扰限值试验（电信端口）。
 

一、GB4824-2019分类 - 设备的分组与分类分组，为了简化区分相关限值，本标准范围内的设备被分为两组，即1组和2组 。

1 组设备
本标准范围内除2组设备外的其他设备。

2 组设备
包括以电磁辐射、感性和/或容性耦合形式，有意产生并使用或局部使用9 kHz〜400 GHz 频段内射频能量的，所有用于材料处理或检验/分析目的，或用于传输电磁能量的工科医射频设备。注 ：1组和2组设备的分类举例参见附录 A 。

分类

按照在电磁环境中 使用设备的预期用 途，本标准定义了 两类设备，即 A 类 和 B 类 。

A 类设备
非居住环境和不直接连接到住宅低压供电网设施中 使用的设备。A类设备应满足A类限值。包含引弧或稳弧装置的弧焊设备和用于焊接的独立引弧或稳弧装置应归类为A类设备。

B 类设备
家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中 使用的设备。B类设备应满足B类限值。

1组、2组的具体差异是啥？
1组工科医设备为发挥其自身功能的需要而有意产生和（或）使用传导耦合射频能里的所有工科医设备。举例说明：例如，开关电源就是这类，里面的变压器就是一个电励磁-磁励电的一个能量转换，其中利用的原理就是电磁感应。它是有意产生，且是采用传导耦合的电磁感应形式的射频能量转换。
医疗设备；科研设备；信号发生器具，测量接收机频率计、流量计、频谱分析仪；化学分析仪；电子显微镜；开关电源（指非装人另一设备内的）等。

2组工科医设备（以下简称2组设备）
包括放电加工(EDM)和弧焊设备，以及为材料处理而有意产生和（或）使用电磁辐射射频能量的所有工科医设备。不构成独立的工科医功能的元件和组件不在本标准的试验要求和限值范围之内 ，典型的是家用或商用感应炊具就是2组B类设备。举例说明：例如，我们常见的那种高压点亮的那种路灯，以及工厂用的电焊机，电磁灶就是属于这类。
微波照明设备；工业感应加热设备；家用感应炊具；介质加热设备；工业微波加热设备；家用微波炉；医用器具；弧焊设备；放电加工(EDM)设备；可控硅控制器；点焊机；短波治行设备；微波治疗设备；材料预热设备。

二、医疗器械检测项目

1、安规检测：标贴耐久、输入功率、漏电流、外壳机械强度等；

2、EMC电磁兼容试验：谐波电流发射、传导抗扰度、传导骚扰电压、辐射骚扰、工频磁场抗扰度；

3、微生物试验：生物负载、微生物侵入试验、异常毒性检测、无菌检查、细菌内毒素；

4、化学表征：材料化学表征、极限浸提、可沥滤物、降解产物、模拟浸提。

5、理化检测：力学试验、老化试验、机械强度、腐蚀性、化学物残留试验；

6、相容性试验：皮肤刺激试验、直肠刺激试验、皮肤致敏试验、口腔黏膜刺激试验、生物降解试验。

本文标签：智能/医疗/软件  医疗设备,工业科学,传导骚扰限值试验

检测试验找彭工：13691093503