
2025/12/9 9:41:36 阅读:次 电话咨询:13691093503
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。 [5]效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
通用应用软件
用户文档集要求、功能性、性能效率、兼容性、易用性、可靠性、信息安全性、维护性、可移植性相关检测工作。
嵌入式软件
用户文档集要求、代码审查、静态分析、代码走查、功能测试、性能测试、接口测试、人机交互界面测试、强度测试、余量测试、安全性测试、恢复性测试、边界测试、安装性测试相关检测工作。
服务方式
软件测评、测试服务;
测试技术人才派遣;
测试体系及能力建设;
测试技术培训,测试人才培养。
智能/医疗/软件

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