核酸提取仪环境可靠性及电磁兼容型式试验服务

2020/4/21 10:55:48 阅读：次

核酸提取仪环境可靠性及电磁兼容型式试验服务，核酸提取仪属于医疗仪器的领域，它在上市或注册之后复检均需要进行一系列的环境可靠性及电磁兼容型式试验第三方检测。

1、核酸提取仪涉及的环境可靠性试验包括：

额定低温工作、低温贮存、额定高温工作、高温贮存、额定湿热工作、运行试验、振动试验、碰撞试验等；

2、核酸提取仪涉及的电磁兼容型式试验包括：

静电放电、辐射抗扰度、脉冲群、浪涌冲击、传导抗扰度、工频磁场、电压暂降、传导骚扰、辐射骚扰、电压闪烁、谐波电流发射等；

3、核酸提取仪涉及的电气安全试验通常包括：

绝缘电阻、绝缘耐压、接地电阻、泄露电流等。

4、核酸提取仪涉及的检测标准包括：

GB/T 18268.1-2010，IEC 61326-1:2005《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第 1部分：通用要求》

GB/T 18268.26-2010，IEC 61326-2-6:2005《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第 26部分：体外诊断医疗设备》

YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》

GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》

北京环境可靠性试验及电磁兼容测试实验室具备国家实验室资质CNAS和CMA双重资质认可，可以提供医疗仪器设备的复检或注册前的鉴定或摸底测试服务，出具国家承认的中文或英文检测报告。

核酸提取仪环境可靠性及电磁兼容型式试验服务

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