2023/4/26 13:48:36 阅读:次 电话咨询:13691093503
电磁兼容实验室为北京某厂家的医疗仪器设备实施了电磁兼容抗扰度和电磁兼容发射测试试验服务。医疗电子设备电磁兼容检测 YY0505-2012,权威医疗设备检测机构,出具检测报告。
YY0505针对一类,二类,三类的分类:
一类:是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
二类:是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
主要的产品会有:
1,心电诊断仪器:单导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机等
2、脑电诊断仪器:脑电图机、脑电波分析仪、脑电实时分析记录仪等
3、无创监护仪器:病人监护仪、呼吸功能监护仪等
三类:是指植入人体 ,用于支持、维持生命 ,对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
1、用于心脏的急救、冶疗装置:如心脏调博器,心脏除颤起博仪等
2、有创式电生理仪器:如病人有创监护系统、颅内压监护等
3、高频手术和电凝设备:如高频电刀、高频扁桃体手术器、射频控温热凝器等
医疗仪器设备检测项目:
1 辐射发射
2 传导骚扰
3 谐波电流发射
4 电压波动/闪烁发射
5 RF辐射抗扰度
6 电快速瞬变脉冲群抗扰度
7 浪涌抗扰度
8 RF传导扰抗扰度
9 电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度
10 工频磁场抗扰度
检测试验找彭工:13691093503
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