医疗装备及零部件实验室CNAS检测报告
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医疗装备及零部件检测实验室提供各类医疗产品的电磁兼容EMC测试服务、软件测评机构、摸底测试、租场测试 、鉴定试验 、环境可靠性测试 、电气安全测试 、可靠性评价服务等。 在医疗电气设备(医疗器械)方面,国内医疗注册也强制增加了电磁兼容EMC方面的检测: YY9706.102-2021医疗器械行业标准,将于2023年5月1日起正式强制实施取代YY0505-2012标准。
一、医疗装备及零部件检测服务项目如下:
1、可靠性评估评价:
可靠性鉴定试验、可靠性验收试验、可靠性研制试验、可靠性增长试验、温度+湿度+振动试验、可靠性指标MTBF验证试验等;
2、电磁兼容EMC试验:
静电放电试验、射频电磁场辐射试验、高频辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群试验、浪涌冲击试验、传导抗扰度试验、工频磁场试验、脉冲磁场试验、阻尼振荡磁场试验、振荡波抗扰度试验、电压暂降电压变化试验、交流端谐波抗扰度试验、工频频率变化试验、直流端电压暂降变化试验、谐波电流试验、电压闪烁试验、传导扰试验、辐射扰试验等。
3、气候和力学环境试验:
高温工作试验、低温工作试验、低温贮存试验、高温贮存试验、低温启动试验、高温启动试验、恒定湿热试验、交变湿热试验、盐雾试验、温度冲击试验、温度循环试验、温度湿度循环试验、振动试验、冲击试验、跌落试验、颠震试验、低气压试验、防尘试验、防水试验等。
4、IP防护等级认证:
防尘等级IP0X-IP6X,防水等级IPX0,IPX8,IP54,IP66,IP65,IP67,IP68及用户自定义测试要求。
5、电气安全试验:
绝缘电阻试验、绝缘强度试验、耐压试验、冲击电压试验、电源波动试验、功率变化、电源适应性试验、温升试验、爬电距离试验、接地电阻试验、泄露电流试验等。
6、燃烧试验:
水平燃烧试验、垂直燃烧试验、灼热丝试验、热丝引燃试验等。
7、包装运输试验:
运输振动试验、运输跌落试验、压力堆码试验、湿热预处理试验等。
8、软件测评:静态测试、单元测试、集成测试、性能测试、可靠性试验、安全性测试等。
二、医疗装备及零部件检测产品类型:
胎心监护仪、器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计等。
医疗装备及零部件国家机构,出具国家承认的CNAS检测报告,检测报告广泛使用于报批国家科研项目、招投标、市场用户需要、增强产品的影响力和可靠性。
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