医疗器械检测实验室出具的第三方检测报告

2023/7/8 10:39:50  阅读数:301  立即咨询

医疗器械检测实验室专注医用电气设备电磁兼容EMC,安规安全,性能,环境可靠性等检测。具有国家认可CNAS、国家级CMA资质,出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械注册或备案,YY9706.102-2021检测,GB9706.1-2020检测,GB/T14710-2009检测,医疗器械电磁兼容EMC检测,EMC摸底测试。

 

医疗器械测试项目涵盖:

电磁发射试验:依据基础标准GB4824,GB4343.1,GB/T17743进行射频发射试验、谐波发射、电压波动/闪烁发射等;

电磁抗扰度:依据GBT17626基础标准进行静电放电ESD、电快速瞬变脉冲群、浪涌试验、电源输入线上电压暂降短时中断和电压变化、工频磁场试验、射频传导试验、射频辐射试验等。

 

我实验室具有国家级CMA资质,CNAS资质,出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械的正式注册检验。

医疗器械第三方实验室拥有全套的电磁兼容、安全检测设备,设备完全符合IEC/EN60601-1-2(电磁兼容)标准,IEC/EN60601-1(安规安全),YY9706.102-2021(国内医疗器械EMC检测标准),GB9706.1-2020(国内医疗器械安规安全标准)标准的规范要求。可为医疗器械(医用电子设备)提供全套全项的检测服务,电磁兼容EMC实验室拥有以上标准的CNAS资质,出具的报告全球互认,国家认可,更权威更可靠。

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医疗器械检测实验室出具的第三方检测报告

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