医疗器械EMC实验室,医疗装备零部件第三方检测机构

2023/7/8 11:08:09  阅读数：77  立即咨询

医疗器械EMC实验室提供医疗电子设备电磁兼容EMC检测、EMC全项预测试、医疗器械电磁兼容检测、医疗器械电磁兼容检验报告，医疗器械EMC测试，摸底测试，YY9706.102-2021检验，YY9706.102预测试，电磁兼容检验报告，国家级CMA资质，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册，测试咨询彭工:136-9109-3503。

医用电器设备其他检测服务：

医用电器设备的性能检测主要依据相关的国家标准和相应的技术审评指导原则。

电磁兼容EMC试验参照YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验》、 YY 9706.102-2021，IEC 60601-1-2:2007《医用电气设备 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》；GB/T18268.26-2010，IEC 61326-2-6:2005《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 》；GB 4824-2019，CISPR 11:2016《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》标准方法进行测试。

环境适应性试验依据GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》，按照气候环境和机械环境进行分组，确定试验条件，完成附录A中的实验项目。附录A中制造商规定的测试项目（C）不能随意选择，应选择影响或体现产品性能的主要技术指标。

电气安全安规测试（耐压、介电强度、泄漏电流、接地连续性、电源适应性、冲击、温升等）按照GB9706.1-2020《医用电器设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》对医疗器械电气安全进行了规定，企业需要根据产品结构、功能逐一9706.1性判断适用性，对适用项进行检测。

医疗器械EMC实验室具备3米法半电波暗室，全套的EMI接收机、对数周期天线、双锥天线、静电放生器、信号发生器、功率放大器、功率探头、脉冲群浪涌测试系统、宽带功率放大器、耦合去耦网络、工频磁场模拟器等国际先进测试设备，提供医疗核心部件全面的电磁兼容摸底测试服务、正式试验服务，出具CNAS,CMA检测报告。

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