医疗器械电磁兼容安规测试-医疗器械检测报告

2023/9/23 10:11:48  阅读数：96  立即咨询

电源医疗器械电磁兼容EMC的测试,也是为了提高医疗器械的安全性和有效性,防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰,使自身或者其他医疗设备失控、失效从而对患者、使用者产生不可接受,医疗器械进行模拟电磁环境下的工作状态，通过测量电磁辐射和敏感性，判断器械是否符合相应的电磁兼容性标准要求。常用的电磁兼容性标准包括IEC 60601-1-2（适用于医疗电气设备）、IEC 61000系列（适用于电磁兼容性测试）、ISO 14971（适用于医疗器械风险管理）等。

电磁兼容性测试通常包括以下两个方面：

1. 电磁干扰测试（EMI，Electromagnetic Interference）：

- 辐射发射测试：测量医疗器械在工作状态下产生的电磁辐射水平，以评估是否会干扰其他设备。

- 传导发射测试：测试医疗器械导线、电缆等的传导电磁干扰水平，以评估是否会干扰其他设备。

2. 电磁抗扰能力测试（EMS，Electromagnetic Susceptibility）：

- 辐射抗扰能力测试：将医疗器械暴露在特定电磁场中，评估器械是否对外部辐射源产生过度敏感反应。

- 传导抗扰能力测试：将医疗器械暴露在特定传导电磁干扰中，评估器械是否对传导干扰过度敏感。

我单位拥有国家级CMA资质，CNAS资质，出具的检测报告。我们一直致力并关注医疗器械的行业发展，不断引进先进设备。为客户提供准确、可靠、高效的检测及整改服务。

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