YY 0505-2012医疗器械EMC检测与整改-测试报告

2024/3/17 14:39:57  阅读数：29  立即咨询

彭工致力于YY0505医疗器械EMC电磁兼容，全套EMC合格方案，提供关键EMC器件技术支持服务！114检测提供Ⅰ类Ⅱ类及Ⅲ类有源医疗器械产品EMC预测试，提前发现产品的EMC辐射发射、传导发射、EFT高压脉冲群干扰、ESD静电抗扰度、CS传导抗扰度、Surge雷击、RS辐射抗扰度相关弱项，进行提前分析整改尽量解决全部问题，这样才能减少检验注册周期，顺风顺水。

首先大家需要先认识到YY0505-2012对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细：

传导骚扰Conducted Emission，空间辐射Radiated Emission，电源谐波Harmonic，电压闪烁Filcker，静电ESD，辐射抗干扰RS，电源脉冲群 EFTB，电源浪涌 Surge，电源传导抗扰度 CS，工频磁场 MS，交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS

 

 

以上YY0505测试项目，空间辐射项目通过率难度大，企业提出多有问题是：

1、 为什么空间辐射通过率低？

因为现在越来越多高性能的电子产品出现，越来越大的数据处理，高清视频等等，再加上EMC人才的缺乏等原因。

2、 如何进行EMC整改，医疗器械YY0505 EMC整改流程是什么？

第一步：整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解，所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据，请提供数据。

第二步：对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。

第三步：整改。

第四步：改板。

第五步：验证测试。

3、 整改后是否可以实现量产？

在对产品整改完成之后，如果要保证量产产品的一致性，改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改，这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。

 

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