医疗器械产品EMC摸底预测试-YY0505_电磁兼容
2024/8/29 12:19:11 阅读数:42 立即咨询
电磁兼容实验室提前摸底EMC电磁兼容,所有的有源医疗器械,都必须符合 YY 9706.102-2021 通标,提前摸底EMC电磁兼容是在医疗器械开发过程中,尽早对产品的电磁兼容性进行评估和测试,以便及时发现和解决潜在的电磁兼容问题。
常见的EMC问题包括设备的接线电阻过高、电缆线的屏蔽不足、开关电源的发射问题等。因此,在设计中应充分考虑这些因素,并采取相应的措施来降低电磁干扰和增强电磁防护能力。
发射试验
1、CE-传导发射 - GB4824 EN55011 CISPR11
2、RE-辐射发射 - GB4824 EN55011 CISPR11
3、Harmonic-谐波电流 - GB17625.1 EC 61000-3-2
4、Flicker-电压波动与闪烁 - GB17625,2 1EC 61000-3-3
抗扰度试验
5、ESD-静电 - GB17626.2 IEC 61000-4-2
6、RS-辐射抗挠度 - GB17626.3 IEC 61000-4-3
7、EFT-脉冲群 - GB17626,4IEC 61000-4-4
8、Surge-浪涌 - GB17626.5 1EC 61000-4-5
9、CS-传导抗挠度 - GB17626.6IEC 61000-4-6
10、PFMF-工频磁场 - GB17626.8 IEC 61000-4-8
11、Dips-电压跌落与中断 - GB17626.11 IEC 61000-4-11
电磁兼容(EMC)是医疗器械必须满足的重要性能要求之一,以确保在电磁环境中能够正常工作,同时不对其他设备产生不良影响。
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