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医疗器械检测机构高低温环境试验及振动冲击测试试验

2024/5/26 11:19:14  阅读:次  电话咨询:13691093503

医疗器械检测机构高低温环境试验及振动冲击测试试验

医疗器械检测机构是专门从事医疗器械检验检测的机构,服务项目有霉菌、高低温、温度冲击、温度变化、恒温恒湿、交变湿热、盐雾、振动、冲击、自由跌落、机械冲击等可靠性测试服务,并出具CNAS检测报告。

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常规医疗器械检测项目:

1、低温工作试验:被测产品在低温环境条件下,被测产品带电工作,保持一段时间,在低温工作试验过程中,产品的本身性能不会发生改变(-25℃,2H或4H);

2、低温贮存试验:被测产品在低温环境条件下,被测产品断电贮存,保持一段时间,在低温贮存试验以后,产品的本身性能不会发生改变(-35℃,12H或24H);

3、高温工作试验:被测产品在高温环境条件下,被测产品带电工作,保持一段时间,在高温工作试验过程中,产品的本身性能不会发生改变(+55℃,2H或4H);

4、高温贮存试验:被测产品在高温环境条件下,被测产品断电贮存,保持一段时间,在高温贮存试验以后,产品的本身性能不会发生改变(+70℃,24H或48H);

5、恒定湿热试验:被测产品在恒定的温度和恒定的湿度条件下,被测产品贮存或通电,在恒定湿热过程中或以后,产品本身性能功能不会发生改变(+40℃,93%RH,48H或72H);

6、温度变化试验:被测产品在高低温温度循环变化的环境条件下,被测产品贮存或通电,在温度变化试验过程中或以后,产品本身性能功能不会发生改变(-35℃~+65℃,高低温温度点各保持2小时,循环10次);

7、机械冲击试验:被测产品固定在振动台或冲击台,对被测产品进行三轴六方向的冲击试验,冲击试验后,检查产品的外观以及产品性能是否发生改变(半正弦波,加速度15G,脉宽11ms,冲击三轴六向,每方向3次);

8、自由跌落试验:被测产品带包装或者裸机,固定在自由跌落试验设备上,进行相应高度的跌落试验,跌落方向可以进行面跌落、角跌落、棱跌落等,跌落试验后,检查产品的外观和性能是否发生改变(跌落高度1m,跌落六个面,每个面跌落2次);

9、振动试验:被测产品通电或断电通过夹具或压条刚性固定在振动试验台上,通过对产品X,Y,Z三个方向进行振动试验,检查产品的外观和性能(频率5Hz-60Hz,2mm(P-P),60Hz-200Hz 10m/s2,振动三个方向,每向1小时);

10、盐雾试验:被测产品整机或壳体、截取样片搁置在盐雾试验箱中,进行盐雾腐蚀试验,盐雾腐蚀试验后检查产品的外壳涂层是否有开裂、腐蚀(温度35℃,5%NACL,连续喷雾48小时);

11、淋雨试验:主要考核产品的淋雨环境适应性或者是同GB/T4208-2017标准要求的防进水密封性能试验。

12、低气压试验:被测产品一般处于通电状态下放置于低气压试验箱中,考核产品在低气压环境条件下,是否可以正常工作(50kpa,2小时);

13、温度冲击试验:一般电路板做得较多,也有整机设备需要做的,温度冲击也是一种极限温度应力的筛选,该试验过程中,不通电,试验后检查电路板的各项性能指标是否完好(低温-40℃-高温85℃,温度转换时间<3min,高低温温度点各保持2小时,试验5次循环)。

13、沙尘试验:主要考核被测产品在沙尘环境条件试验以后,产品是否可以正常使用;

14、碰撞试验:将被测产品通过夹具刚性的固定在碰撞台或振动试验台上,主要对产品的横向、纵向、垂向进行碰撞试验,一般是试验后通电检测产品的外观和性能(加速度5g,脉宽15ms,横向、纵向、垂向各碰撞1000次)。

本文标签:智能/医疗/软件  振动,低气压,温度冲击,高温,湿热,跌落,冲击,低温,医疗器械检测机构,淋雨

医疗器械检测机构高低温环境试验及振动冲击测试试验

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