医疗器械产品防尘试验的判定-外壳防护等级认证实验室

2024/3/17 14:49:08  阅读数：69  立即咨询

医疗器械产品的第三方检测机构，IP等级主要用于评估各种电气产品外壳和密封件在各种恶劣环境条件下的外壳保护可靠性，如灰尘、湿度、淋水或潜水，以验证产品和部件的工作性能是否会受损，并为防止接触危险部件提供相应的保护要求。

外壳防护等级测试的主要包括以下步骤：
1. 确定设备的外壳防护等级要求，选择相应的测试方法。
2. 检查设备的外壳结构和材料，确保其能够承受测试过程中的机械应力。
3. 进行喷水测试，模拟雨水或水雾等环境条件对外壳的防护能力进行评估。
4. 进行盐雾测试，模拟沿海地区或工业区等高湿度环境对外壳的腐蚀防护能力进行评估。
5. 进行灰尘测试，模拟灰尘等环境污染物对外壳的防护能力进行评估。
6. 进行撞击测试，模拟设备在搬运或安装过程中受到的冲击对外壳的防护能力进行评估。
7. 进行温度和湿度测试，模拟高温和高湿度等环境条件对外壳的防护能力进行评估。
8. 进行防尘和防水测试，模拟沙尘暴或暴雨等极端环境条件对外壳的防护能力进行评估。

防尘试验的判定

IP5X和IP6X防尘试验需要判定壳体内部是否有灰尘的沉积，对于防水试验，IPX1-IPX9防水试验，都需要判定壳体内部是否有水滴进入。

IP5X防尘试验稍微宽松一些，若灰尘没有落到电路板上，可以判定为有灰尘进入不影响使用，若落到电路板上，需要进行相应的安全试验如电气间隙和爬电距离。

对于IP6X防尘试验，属于尘密，不允许有灰尘进入，所以，若有灰尘进入壳体内部为不通过试验。

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